Обязательно ли зарубежному производителю иметь уполномоченного представителя на территории РФ? Какие функции он выполняет?

В соответствии с действующими требованиями, у каждого зарубежного производителя должен быть Уполномоченный представитель производителя (УПП), который отвечает за обращение медицинских изделий зарубежного производства на территории РФ, в то числе за взаимодействие с контролирующими органами в случае выявления нарушений/возникновения неблагоприятных ситуаций, которые могут быть связанны с медицинским изделием.

2018-12-10T08:26:49+00:00