В соответствии с действующими требованиями, у каждого зарубежного производителя должен быть Уполномоченный представитель производителя (УПП), который отвечает за обращение медицинских изделий зарубежного производства на территории РФ, в том числе за взаимодействие с контролирующими органами в случае выявления нарушений/возникновения неблагоприятных ситуаций, которые могут быть связанны с медицинским изделием.