В соответствии с п. 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 №1684, заявителем может являться производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя.