В зависимости от вида медицинского изделия может потребоваться оформление сертификата о соответствии, декларации соответствия, паспорта безопасности, свидетельства об утверждении типа СИ и т.д. Подробную информацию о возможных видах разрешительных документов можно получить здесь.